Innokuo: Desinfección automática continua de mascarillas N95 conforme a protocolos de reuso aprobados por el CDC y la FDA para disminuir los riesgos de contagio en personal de salud ante la escasez de EPPs sanitarios
Innokuo: Desinfección automática continua de mascarillas N95 conforme a protocolos de reuso aprobados por el CDC y la FDA para disminuir los riesgos de contagio en personal de salud ante la escasez de EPPs sanitarios
Innokuo: Desinfección automática continua de mascarillas N95 conforme a protocolos de reuso aprobados por el CDC y la FDA para disminuir los riesgos de contagio en personal de salud ante la escasez de EPPs sanitarios
Author Info
Kevin Daniel Pelozo
Miembro desde hace 4 años- San José, Costa Rica
- 7007-3757
- kevin.pelozo@delaguayaba.com
- https://kevin.pelozo
Descripción de le Tecnología
La actuál emergencia sanitaria mundial ha generado un desabastecimiento generalizado de respiradores certificados de grado N95, haciendo muy difícil su acceso e incluso su adquisición ya que las principales fábricas del mundo están copadas en su producción por la sobredemanda, a lo cual se suma el sobrecosto resultante de este escenario.
En este sentido el CDC y la FDA aprobaron en sendos comunicados de marzo y abril (1) autorizaciones de emergencia para evaluar las tecnologías más apropiadas para esterilizar las mascarillas en frío y sin altas dosis de humedad condensada para no dañar la microestructura de los materiales ni los filtros electrostáticos de los respiradores de modo que pueda reusarse de forma segura con el objetivo de dotar de EPPs desinfectados y protección al personal de salud que son el frente de batalla ante la pandemia.
Nuestra empresa se especializa en la ciencia de materiales metálicos, cerámicos, compuestos, nanomateriales y superaleaciones, lo cual incluye sus procesos de fabricación que en muchos casos hacen uso de irradiaciones magnéticas (no ionizantes) a lo largo del espectro de la luz (desde F-IR hasta F-UV), así como el uso de plasma (gas ionizado) frío como de altas temperaturas. En resumidas cuentas, son tecnologías que dominamos y con las cuales llevamos nuestros productos y servicios a las industrias que atendemos desde hace 5 años bajo lineamientos FDA, EFSA, CADTH, ISO, ASTM, ASM, etc.
A partir de estos conocimientos y de la amplia información puesta a disposición por el CDC, la FDA, el NIOSH, la AAMI y los principales centros médicos de reconocidas univeridades de los Estados Unidos, mediante publicaciones científicas y circulares resolutivas, hemos diseñado un sistema continuo de desinfección avanzada de mascarillas N95 que permitirá realizar un proceso de reuso basado en el estádar “return-to-index-user” recomendado por la University of Nebraska Medical Center de Omaha junto al CDC y la AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation)
Actualmente estos procedimientos se realizan recolectando las mascarillas del personal de salud, catalogándola, consolidándola en bines debidamente codificados y transferidos a centros de desinfección a varios kilómetros para su retorno varios días después. Debido a que en el campo médico se tiene la mentalidad de uso de equipos estacionarios por lote (batch) es que no se exploró la posibilidad de una desinfección in-situ.
A inicios de marzo 2020 nuestro equipo se avocó al diseño, simulación y validación de una máquina que permita afrontar con éxito este reto. El proceso de diseño ha sido exitoso ya que cumple con las exigentes demandas de la norma ISO 15858 la cual hemos solicitado a SGS que nos sea auditada y certificada al más breve plazo teniendo como meta hacerlo en menos de 2 meses para lo cual iniciaremos las fabricaciones en nuestra planta de manfufactura. Actualmente al momento de redactar esta aplicación estamos iniciando la fabricación de distintos modelos cuyas fotografías irán siendo subidas a la web de innokuo, marca cuya solicitud de registro ya fue ingresada ante el Indecopi.
El sistema consiste en un conveyor de velocidad regulable mediante un variador de frecuencia, lámparas UV-C de alta eficiencia, un túnel hecho con materiales de diseño propietario para irradiar las mascarillas con UV-C de 253.7nm y una etapa final para inactivar el virus en los sujetadores que por ser poroso no permite una desinfección eficiente mediante UV-C exclusivamente. Así, el sistema completo podrá desinfectar 1464 mascarillas/hora en un espacio de no más de 2m2 alcanzando una reducción mínima de 4-log (99.99%) previendo una reducción del virus en 6-log (99.9999%) gracias al efecto combinado de irradiación sugerido por las entidades ya mencionadas.
Al 30/04/2020 ya estamos redactando el documento de descripción técnica para ingresar nuestra solicitud de patente ante Indecopi.
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Datos | |
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Sector | Salud |
Tipo de Tecnología | |
Sitio web de la Tecnología | https://www.innokuo.com |
Propuesta de Valor | Actualmente al personal de salud del Perú ( y muy probablemente del resto de países de la AP) se le asigna un respirador N95 por semana y se les indica que deben cuidarlo porque no hay más. El personal de salud debe usarlo todo el día y desinfectarlo con lo que pueden en cada ocasión que se lo retiran y vuelven a poner, esto muchas veces incluye el uso de alcohol que neutraliza el efecto antiestático de las capas filtrantes o los ingresan en las autoclaves; sobre esto último, el CDC, la AAMI y el Centro Médico de la Universidad de Nebrazka tienen evidencia reciente (marzo, 2020) de que el uso de autoclaves afectan su microestructura, siendo lo más adecuado usarlas con una humedad relativa mínima del 70%; es decir, que deben ingresar con ligeramente humedecidas, pero esto reduce la posibilidad de reuso a solo unas dos veces y con la posibilidad de desinfectar hasta 100 mascarillas por batch de 30 min. (200/hora) Nuestro sistema permitirá que cada centro de salud cuente con un equipo de tamaño acorde a su demanda interna con capacidad para desinfectar una mascarilla en solo 30 segundos por ambos lados respetando la irradiancia mínima sugerida por las entidades científicas de 1J/cm2, lo cual es un reto ya que las lámparas UV-C que hay en el mercado son normalmente las estándar de 30 watts que solo irradian 80 µJ/cm2 (micro joules/cm2); es decir que necesitaríamos de 12500 lámparas juntas durante 15 minutos o de 3 horas y 45 minutos en un arreglo de varias de ellas juntas, siendo esto oneroso e ineficiente; siendo así vemos que los actuales esfuerzos emprendidos por algunos particulares en el uso de sistemas UV-C al estilo "robots" o andamios con timers son un intento de muy buena voluntad pero no suficiente implicando un riesgo para la salud ya que: 1) No reúnen las condiciones de seguridad exigidas por el CDC, el NIOSH, la OSHA y la ISO para dispositivos médicos UV-C; y 2) No reúnen las características técnicas de emisión suficiente para inactivar al virus con lo cual el personal de salud se podría sentir confiado y sufrir un contagio por no haberse alcanzado una desinfección de al menos 3-log (99.9%). En nuestro caso, estamos en proceso de ser miembros de la IUVA (International Ultraviolet Association) y la AAMI, lo cual nos ha permitido alcanzar un acuerdo con fabricantes de emisores UV-C de alta eficiencia, los cuales se están procurando mediante los cálculos de emisión respectivos para inactivar realmente al virus. Nuestra propuesta de valor es dotar a los sistemas públicos y privados de salud de un equipo: - Compacto: Cubre menos de 2m2 de área - Rápido: Inactiva al virus en 30 segundos - Eficiente: La reducción del virus se da mínimo en 4-log (99.99%) alcanzando incluso 6-log (99.9999%) con un sistema de emisión controlado - Seguro: Nuestros equipos han sido diseñados siguiendo la norma ISO 15858 y para garantizar la calidad y resistencia de los materiales inoxidables y cerámicos, tenemos un laboratorio de materiales donde realizaremos nuestros procesos de QA/QC acorde a normas ASTM. Así mismo, ya hemos adquirido 02 espectrómetros para las mediciones de nivel UV-C dentro del equipo para inactivar el virus, y fuera del equipo para garantizar que sean virtualmente cero conforme a la norma ISO 15858. - Inocua: Cuenta con filtros UV externos y ha sido diseñada para que la ergonomía del equipo fuerce al usuario a usar el dispositivo en paralelo al conveyor de modo que nunca sea expuesto al túnel. También el túnel ha sido aislado con filtros y los sistemas electromecánicos son de grado IP-65 con tableros IP-67 de alta seguridad contra derrames, líquidos y polvo. - Amigable: La operación ha sido diseñada para ser sencilla, intuitiva y segura de modo que no se demande la presencia de personal de salud quienes deben estar en el frente de batalla contra el virus, sino que bastará con dos operarios debidamente protegidos con EPPs, uno ingresando el aparejo con mascarillas y otro recibiendo las mascarillas desinfectadas para su re-empacado en condiciones seguras y esteriles. |
Mercado Objetivo | El personal de salud de los centros hospitalarios públicos y privados, quienes han sido los principales afectados por el contagio de este virus al estar permanentemente expuestos por la naturaleza de sus labores. Además, la inocuidad, seguridad y fácil operación del equipo permitirá que los policias, militares y miembros de seguridad y limpieza de las municipalidades puedan contar con estos equipos para minimizar los riesgos de contagio y dotarles de mascarillas seguras ante el desabastecimiento que también sufren de las mismas. La tecnología al ser de baja temperatura y presión atmosférica permitirá desinfectar otros EPPs lo cual suma un valor adicional a la propuesta. Este sistema puede ser también instalado en las zonas de disposición (eliminación) del material biocontaminado, para que sea irradiado antes de ser trasladados al recolector de basura, reduciendo los riesgos que implica la salida de material biocontaminado con SARS-CoV-2 fuera de las instalaciones sanitarias. Por supuesto, sería un equipo de uso exclusivo para este propósito. |
Diferenciadores Clave 1 | MENOR COSTO: Fabricada en el Perú bajo estándar ISO 15858 y ensayada bajo ASTM COSTO DE OPERACIÓN: Bajo consumo energético (2.3kW) EFICIENCIA: Sistemas de emisión de alta eficiencia de grado industrial dirigido a las mascarillas, acompañado de desinfección mediante alta frecuencia sanitizante apuntada sobre los sujetadores para una desinfección total. CALIDAD: Estamos en proceso de acreditar que nuestro proceso de manfuactura y protocolos de instalación y operación para el usuario se hacen conforme a la norma ISO 15858. Además contamos con un laboratorio propio de ciencia de materiales, el cual estamos dotando de algunos nuevos equipos como espectrómetros UV-C. IMPACTO SOCIAL: La realidad de nuestros países es que estamos ante un desabastecimiento sostenido de EPPs, al no ser potencias mundiales estamos en cola de atención y necesitamos que nuestro personal de salud cuente con equipos que minimicen la contaminación cruzada y el contagio por uso de EPPs biocontaminados. IMPACTO AMBIENTAL: No hace uso de solventes, quimicos ni sustancias tóxicas. No requiere de una ventilación especial ni deja remanentes tóxicos o irritates tras su uso. No genera materiales de desecho y no impacta en la salud de las personas por respetar las normas que exigen seguridad para el usuario. TENDENCIA TECNOLÓGICA: Está alineado con los procedimientos autorizados por el CDC y la FDA ante el estado de emergencia por la pandemia del Covid-19. FÁCIL OPERACIÓN: Diseñado para no destinar personal de salud a su operación, sino operarios debidamente entrenados, certificados y protegidos con EPPs. |
Diferenciadores Clave 2 | |
Diferenciadores Clave 3 |
Datos | |
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Tipo de instrumento de protección tiene la tecnología (1) | Estamos redactando el documento técnico de patente para ingresar la solicitud de registro ante el Indecopi, Perú. |
Estatus de la protección del instrumento (1) | Registro de marca "innokuo" realizado en Perú: 1079978-2020 iniciado el 29/04/2020; en proceso. Registro de patente recién en proceso de redacción de descripción técnica a ser ingresado en Indecopi (Perú) en mayo 2020. |
Número de solicitud o registro de instrumento de protección (1) | |
País(es) en que se registró el instrumento (1) |
Datos | |
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Tipo de instrumento de protección tiene la tecnología (2) | Patente |
Estatus de la protección del instrumento (2) | |
Número de solicitud o registro de instrumento de protección (2) | |
País(es) en que se registró el instrumento (2) |
Datos | |
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Tipo de instrumento de protección tiene la tecnología (3) | Marcas |
Estatus de la protección del instrumento (3) | |
Número de solicitud o registro de instrumento de protección (3) | |
País(es) en que se registró el instrumento (3) |
Datos | |
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Nombre del inventor/ investigador (1) | |
Áreas de especialización del inventor / Investigador (1) | |
Linkedin del inventor/ investigador (1) |
Datos | |
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Nombre del inventor/ investigador (2) | |
Áreas de especialización del inventor / Investigador (2) | |
Linkedin del inventor/ investigador (2) |
Datos | |
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Nombre del inventor/ investigador (3) | |
Áreas de especialización del inventor / Investigador (3) | |
Linkedin del inventor/ investigador (3) |
Información de Contacto
Diego Francisco Contreras Valle
Gerente General
dcontreras@aspercoat.com
Niveles de Madurez
TRL 5
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